2013年度医疗器械生产企业法规培训通知

丰台区各医疗器械生产企业：

    为加强医疗器械生产的监督管理，使辖区内医疗器械生产企业的从业人员了解、熟悉相关的法律、法规，规范生产企业的生产秩序，保证人民群众的用械安全，特组织本次培训。

辖区内各医疗器械生产企业根据培训内容，组织人员进行内部培训，从分局网站下载培训试题，并完成答卷。要求各企业于 2013 年 12 月 30 日前 ，完成答卷，并保存备查。

培训内容涉及以下文件：

（1）《医疗器械监督管理条例》

（2）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

（3）《医疗器械生产监督管理办法》

（4）《医疗器械注册管理办法》

（5）《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（试行）

附件：2013年度医疗器械生产企业培训试题.doc

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二 〇 一三年十一月六 日